混合设备:无菌喷雾干燥设备备受各大医药行业的喜爱

  • 2021-07-20 13:11:07
  • 来源:互联网

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随着社会的快速发展,人们对药品的要求越来越高。西欧国家虽然有先进的工艺技术和设备,但由于他们对环保的要求以及劳动力的工资都很高,致使运行成本太高而使这些国家很难维持原料药和中间体的持续生产,所以现在已逐步形成国外制药企业向发展中国家投资办厂的趋势。无可非议,中国是一个相当理想的被投资国家,人力、物力充足。

近几年来,我国制药行业得到了长足的发展。GMP的药品规范中明文规定,所有制药设备都必须符合GMP生产要求,必须做到该设备能原位清洗和原位灭菌。设备在运转过程中要做到对药品绝无二次污染。

针对这一要求,我们对低能耗无菌喷雾干燥设备采用正压式干燥过程。进入塔内的热空气中0.5u的尘粒不超过10个/升。工作温度可以为0--150℃,采用三流式喷嘴。汽液接触良好,雾化均匀,符合无菌操作要求。由于汽雾接触良好,干燥时间短,干燥强度可达到7公斤(水)/m3?时左右。

为在制药过程中更好地降低成本,提高生产效率,降低工人劳动强度,根据国外的技术资料,在2000年自行开发了过滤、洗涤、干燥“三合一”设备。该设备能在一个密封容器内完成过滤、洗涤(抽滤)、干燥三道工序,同时替代过滤及干燥设备,可实现全封闭、全过程的连续操作生产,更适应于无菌要求的产品及有毒产品的生产。

在过滤阶段,使结晶体和母液分离,在加压式真空条件下进行操作。通过S型搅拌浆的刮平使滤饼更为平整和压实,使固液分离效果更好。在容器内设有特殊旋转喷淋装置,使清洗液均匀分布于容器内,可实现容器内部的清洗和物料的清洗,通过搅拌浆叶的旋转和升降,使滤饼和清洗液混合更均匀,使浆状悬浊液滤饼得到充分洗涤。抽滤后的滤饼由搅拌浆逐层刮松加热整个筒体、底盘、浆叶刮松物料,打开侧出料器,通过浆叶的推动从罐壁侧面的出料口自动卸料。

为了使药品在加工过程中减少设备的投入和设备工序,公司在双锥的基础上研发了“五合一”设备,即在一台设备内实现结晶、反应、过滤、洗涤、干燥五道工序。在双锥的一端设计成圆弧底,并设计有一个搅拌叶。在反应与结晶中,该锥体朝下,通过搅拌叶的搅拌实现均匀的结晶和反应。结晶、反应后,使锥体旋转180℃。

在该锥体的一端设计有过滤烧结网装置。接上抽滤口后抽滤母液,由洗涤接口通入洗涤液。在回转过程中洗涤滤饼,洗涤结束后和双锥的干燥过程一样,为防止物料起球,还可以启动搅拌叶粉碎物料。干燥完后打开端盖出料(同双锥),一次性把物料出料干净。所以这种设备的实用性更强,综合了罐式三合一和双锥的优点。

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